С эпидемией коронавируса все мы стали экспертами не только в вирусологии и эпидемиологии, но и лабораторной диагностике. Технические подробности ПЦР у всех на слуху, отличия Ig от IgM знают практически все. Но все же, давайте суммируем основные рекомендации сдачи тестов на коронавирус и чем они отличаются.

ПЦР (полимеразная цепная реакция) – выявляет РНК вируса, т.е. его генетический материал. Реакция точна. Специфична. Это однозначно золотой стандарт диагностики и в любой другой метод не может перечеркнуть результаты ПЦР. С чем могут связаны расхождения в ПЦР-тестах. В первую очередь правильность забора: если мазок взят формально и нет достаточного материала на щеточке. РНК вируса может разрушаться, если его хранить неправильно, долго, если он высохнет. Имеет значение даже материал щеточки и конечно транспортная среда, в которую помещают ее после анализа. Разные наборы для диагностики имеют разную чувствительность и специфичность, одна все разрешенные наборы имеют ДОСТАТОЧНУЮ точность для выдачи анализов.

ПЦР будет положительным уже при начале размножения вируса в носовой полости, даже если вы этого не чувствуете. Даже если ваша иммунная система справиться с вирусом на ранней стадии и вы могли бы не заметить инфекции, но тест в этот момент будет положительным. Тест будет положительным даже немного после окончания заболевания. Есть редкие случаи, когда тест остается положительный месяцы после окончания симптомов, что возможно связано с особенностями иммунной системы и неполным освобождением от вируса.

Может ли ПЦР быть ложноположительным – такое случается ГОРАЗДО реже, чем ложноотрицательный. При некоторых нарушения технологии анализа и интерпретации ложноположительный результат все же возможен. Однако надо понимать, что это ограничения совершенного любого анализа.

Связано ли ПЦР с заразностью – вопрос неоднозначный. Для заразности концентрация вируса должна быть выше определенного предела, а чувствительность ПЦР достаточно высока, и может обнаруживать и минимальные концентрации вируса и даже погибающий и погибший вирус.

Экспресс-тест на антигены вируса. В отличии от ПЦР определяет белковые оболочки вируса. В целом антигенные тесты достаточно специфичны (если они дают позитивный результат, то это точно коронавирус), но их чувствительность меньше, чем у ПЦР (т.е. они в бОльшем числе случаев дадут ложноотрицательный результат). Именно поэтому антигенный экспресс-тест будет положительным только при большой концентрации вируса в слизистых. Отсюда следует два вывод – он в меньшем числе случаев будет позитивным у бессимптомных пациентов, и он быстрее станет отрицательным при выздоровлении. В целом он лучше отражает тяжесть заболевания.

Поэтому рекомендуют: У лиц, подвергшихся воздействию SARS-CoV-2, тестирование, как правило, бесполезно в первые 48 часов после заражения, поскольку вирус не достиг достаточной вирусной нагрузки. Наиболее подходящим окном для тестирования обычно считается период от 5 до 7 дней после заражения, что соответствует среднему пику симптомов и вирусной нагрузки.

Тесты на антитела не рекомендуются для диагностики инфекции. Необходимо помнить, что это реакция иммунной системы, а не сам вирус. Косвенный признак инфекции, тогда как вышеперечисленные -прямые методы диагностики. Для выработки антител после первой встречи необходимо от 7 дней до 14 дней. Первым появляется IgM, но даже его концентрация будет определяться позже, чем это необходимо для диагностики, а время его исчезновения из крови индивидуально и не может отразить окончания симптомов или окончание периода заразности. IgG остается положительным долгие месяцы или даже год, в зависимости от многих факторов. И не надо забывать про вакцинацию, которая так же отражается на антителах. Не забывайте, что спектр антител разный в зависимости от болезни или даже вида вакцин. Уточняйте в лаборатории вашу цель, чтобы не ошибиться с типом теста. Некоторые антитела (к S белку, к RBD белку -часть S) могут отразить как вакцинацию, так заболевание. Антитела к N или P белкам покажут иммунный ответ на болезнь, или возможно на вакцинацию цельновирусными вакцинами, но не вакцинацию векторной или М-РНК вакциной.

Приводим очень удобную картинку для разных тестов. Источник картинки: Rapid Diagnostic Testing for SARS-CoV-2 Paul K. Drain, M.D., M.P.H. DOI:10.1056/NEJMcp2117115